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医线周报,为你挑选过去一周(7.11~7.17)最值得关注的「医线」新闻。
整理 | 宇哲
本周(2020.7.11-7.17)重要医疗健康事件如下:1356家医院30天必须回款;6种情形认定假劣药无需出具检验报告;11家千亿市值药企集结A股!恒瑞、迈瑞……暴涨超1000亿;2020年医药行业涨薪率公布;小学生研究癌症获奖,云南省科协已展开调查;86个药品主动降价,最大降幅73%;降低流感风险86%!盐野义Xofluza暴露后预防性效果显著。
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共19起,其中国内14起,国外5起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计达13.25亿人民币,海外融资金额总计达5141万美元。
数据来源:睿兽分析
深圳英美达医疗技术有限公司(InnerMedical Co., Ltd)致力于开发尖端导管医学影像技术的高科技企业,专注于研发新颖的导管医学影像技术,为心血管、消化道、呼吸道等人体腔道内的诊断和治疗提供精准的导管影像设备。
遂真生物专注于生命科学和临床诊断产品的研发和生产,以及食品安全等领域仪器及试剂产品研发及制造。
心玮医疗专注于预防和治疗缺血性脑卒中微创介入新产品的开发,并为用户提供心脑血管健康解决方案。
心之声是一家AI心电医师技术服务商,它定位于AI心电医师技术服务商,核心业务是通过技术手段分析心电图并生成诊断报告,帮助临床医师提高工作效率和降低误漏诊率。
元化智能专注于高端医疗和智能服务机器人的骨科手术机器人研发商,核心产品是一款具有世界领先水平的全骨科手术辅助机器人系统骨圣元化全骨科手术辅助机器人系统。
极目生物是一家已进入临床开发阶段的眼科药物研发制造商,专注具有高商业价值的突破性眼科新药,以解决眼科疾病中尚未满足的临床治疗需求。
上海鼎晶生物医药科技股份有限公司致力于全球领先精准医学技术与产品的整合、研发与销售的高科技企业。
琅铧医药专注于为罕见病患者提供经过临床验证的药物,利用互联网工具和大数据分析技术建立起以患者为中心的服务平台。
华夏精放以著名医学家夏廷毅博士作为医学总顾问、著名放射物理专家张红志教授作为物理技术顾问,联合其他肿瘤放疗专家和物理师团队,整合多学科资源,助推肿瘤精准放射医学产、学、研、用全链条一体化发展。
上海玉曜生物医药科技有限公司是生物医药研发商,其主要开展以知识产权管理为价值支点的创新药物设计、研发和产业化转化业务。
艾柯医疗器械(北京)有限公司是动脉瘤医疗器械产品研发商,研发生产用于动脉瘤治疗的医疗器械产品,预防和治疗血管动脉瘤破裂引起的出血疾病。
漫迪医疗仪器(上海)有限公司主要从事心脑领域生物磁医疗仪器的研究、设计和开发提供相应的技术服务。
南京纳么美科技有限公司是主要从事新型铁蛋白纳米酶载药系统新药研发的高科技企业。
恒翼生物以引进适合中国市场的国外成熟期创新药进行开发为主,同时辅以开发创新药和高端仿制药产品业务的一家生物医药企业。
浙江诺辉健康科技有限公司专注于中国高发癌症居家早期筛查和检测服务。
国外融资情况如下:
数据来源:睿兽分析
Part.2
一周政策动向
关键词:器械、假药、降价
国家药监局:多家知名械企产品获批
近日,国家药监局官网发布《国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2020年 第83号)》。公告显示,2020年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品107个。其中,境内第三类医疗器械产品59个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品24个。本次获批器械涉及美敦力、飞利浦、西门子、雅培、GE、罗氏诊断、史赛克、迈瑞、乐普、先健科技、东软、山东新华等械企产品。(国家药监局)
1356家医院30天必须回款
7月14日,国家医保局发布《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革》政策解读显示,要加快推进医保标准化和信息化建设,实现结算数据全部上线。同时要求统筹推进相关医疗保障制度改革,深化医保支付方式改革。
近日贵州省医保局也发布《贵州省药品集中采购货款统一结算管理实施暂行办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》),对医院耗材结款提出多项要求,内容显示,医疗机构采购货款实行统一结算。医疗机构应按时将结算采购货款划拨到结算账户,从药品交货验收合格、确认入库的次日开始计算,不得超过30天。
根据国家卫健委统计信息中心数据,截至2020年4月底,全国医疗卫生机构数达101.1万个,贵州省医疗卫生机构共28726个,包含医院1356个。
此外,浙江、甘肃、河北等地区卫健委都曾分别发文表示:对不按时支付医保基金的医保经办机构负责人,以及不按时支付货款的医疗机构负责人,将采取通报批评、职务调离或暂停拨付医保费用等处罚。(赛柏蓝器械)
国家药监局:6种情形认定假劣药无需出具检验报告
国家药监局14日公开复函贵州省药品监督管理局,明确有关假药劣药认定问题。复函指出,对假药、劣药的处罚决定,有6种情形无需载明药品检验机构的质量检验结论。(国家药监局)
86个药品主动降价 最大降幅73%
近日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应价格的通知》。通知称,根据企业申请,对于部分药品的供应价格进行调整,调整之后的价格自2020年8月1日起执行。此次价格下调的药品共86个,涉及73个品种,包括阿达木单抗注射剂、多替拉韦钠片、罗红霉素胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平等。(江苏省公共资源交易中心)
十三部门:积极发展互联网医疗
今日,国家发改委、中央网信办、工业和信息化部等13部门联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》。其中提到,由国家医保局、国家卫健委分工负责,将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围。规范推广慢性病互联网复诊、远程医疗、互联网健康咨询等模式。(新浪医药新闻)
Part.3
大公司&大事件
康希诺获IPO批文,科创板将迎首只A+H疫苗股
7月15日,证监会核发多个企业科创板IPO批文,其中包括康希诺生物。康希诺生物已于2019年3月在港交所上市,这意味着,若此次顺利上市,该公司将成为A股首个“A+H”疫苗股。(新浪医药)
上海莱士:2020上半年预增净利润6.95亿~7.45亿
近日,上海莱士发布2020年上半年业绩预告,预计2020年上半年归属于上市公司股东的净利润盈利6.95~7.45亿元,同比预增68%~80%。主要原因在于上海莱士于2020年3月25日完成了重大资产重组标的GDS 45%股权的过户,并享有自GDS股权过户后按投资比例45%计算的投资收益。(上海莱士公告)
11家千亿市值药企集结A股!恒瑞、迈瑞……暴涨超1000亿
今日,A股三大指数集体大跌,行业板块全线下挫。实际上,今年以来医药股持续走高,恒瑞医药、药明康德、长春高新、华海药业等多只医药股屡创新高。
截至7月16日收盘,恒瑞医药、长春高新、片仔癀等11只医药股市值超千亿规模。其中,市值前五的医药股有4只增长超过1000亿元;甘李药业、君实生物、万泰生物、新产业则是在今年上市,成功跻身医药股TOP20;曾经的医药“股神”上海莱士在退出股市投资后聚焦主业,业绩大翻盘。
此外,复星医药、华兰生物离千亿市值近在咫尺。资料显示,2019年千亿市值医药股仅有5只。有券商分析指出,短期市场涨的过快,获利了结、解禁减持压力、严查杠杆资金等因素会让市场有所波折。(米内网)
缓控释片230亿市场慢病药亮了!5个品种抢手,人福开挂了
7月13日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的单硝酸异山梨酯缓释片通过一致性评价。
米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端缓控释片销售额突破200亿元,12个缓释片已有企业过评,2个被纳入/拟纳入国采;40个缓控释片一致性评价(含补充申请及新分类报产)在审,19个缓控释片未有仿制药获批,正大天晴、恩华等多家药企抢首仿;5个缓释片最抢手,申报企业数达5家及以上;人福亮眼,布局了9个缓控释片。
米内网数据显示,近几年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)化学药终端缓控释片销售额逐年上涨,2019年实现销售收入230.98亿元,同比增长12.69%,高于片剂总体市场(7.73%)增速;缓控释片销售额占片剂总销售额比重呈逐年递增态势,2019年达8.27%。(米内网)
君实生物科创板上市:市值超1300亿
君实生物今日正式登陆科创板,开盘价为216元,较发行价上涨289%;此后,君实生物股价有所回落,截止收盘市值超过1300亿元。(新浪医药新闻)
2020年医药行业涨薪率公布
近日,薪酬分析平台「薪智」最新发布了2020年上半年市场薪酬白皮书。据了解,2020年上半年,面对突如其来的疫情,有些行业受到了不同程度的打击,也有一些行业在疫情期间逆势增长。
报告显示,医疗医药行业在疫情期间逆势增长,有两方面原因:一方面是巨大的医疗器械需求,另一方面是人们对于药品的需求不受疫情影响。从历史角度看,每一次重大的公共卫生事件之后,医药行业都会迎来一次爆发。
而不同的医药细分行业,涨薪率不同,其中,生物制药、医疗咨询、医疗器械保持在10%上下的涨薪率,医药连锁,医疗机构,医疗美容相对影响较大。
纵观整个医疗医药行业,生物制药、医疗服务、线上医疗机构等刚需型子行业增长迅速,而医疗美容,小型诊所等非刚需型子行业受到比较大的冲击。(赛柏蓝)
2020上半年创新药获批最大赢家:诺华
2020上半年,美国FDA共批准了25款新药,相比2019年同期的14款有较大增幅;欧盟EMA共批准了21款新药 ,和2019年同期持平;中国NMPA共批准了27款新药,和2019年同期的21款相比有较大增幅。
2020上半年获批创新药数量最多的企业
将每个监管机构的批准单独计数统计,从企业维度统计了2020上半年获批新药数量最多的6家企业(≥3项批准)。诺华是2020上半年创新药获批的最大赢家,共收获了7项批准。其次是礼来、赛诺菲各有4项新药批准,罗氏、辉瑞和BMS各有3项新药批准。(医药魔方)
小学生研究癌症获奖 造假从娃娃抓起?云南省科协:已展开调查
云南小学生陈同学研究基因和癌症而获奖,因其远超出年龄的难度和造假的嫌疑而广受关注。昨天下午,云南省科协工作人员对八点健闻回应:领导层面非常重视,7月15日调查组成立并展开调查。
根据《新京报》报道,陈同学是中科院昆明动物研究所陈姓与杨姓两位研究员之子。陈同学的获奖论文,与父母的研究属同一领域。杨研究员曾承担过一个名为《C10orf67在低氧适应及非小细胞肺癌发生发展中的功能与机制研究》的研究项目,与陈同学获奖的结直肠癌课题十分接近。
而陈同学的本子上这样记录:“2018.1.6 吕老师带我到中国科学院昆明动物研究所,与陈老师和杨老师商量开展参与研究工作”。
事件最新的进展是,云南省科协今天已经成立了调查组展开调查。八点健闻致电云南省科协,一位宣传负责人介绍称,云南省科协昨天(13日)了解到陈同学事件,领导层面非常重视,今天调查组成立并展开调查,调查组以省科协领导为组长,小组成员由科协系统内部人员构成。(八点见闻)
Part.4
新产品&新技术
罗氏mosunetuzumab获FDA突破性药物资格
罗氏近日宣布,美国FDA已授予mosunetuzumab突破性药物资格,该药是一种T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体,用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。(生物谷)
葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克宣布,美国FDA局肿瘤学药物咨询委员会以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。(药明康德)
首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂??杨森Tremfya获FDA批准
当地时间7月14日,强生旗下杨森宣布,美国FDA已批准Tremfya治疗活动性银屑病关节炎成人患者。Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。(药明康德)
开发HIV潜在治愈疗法,默沙东达成3亿美元合作
当地时间7月13日,默沙东与总部位于波士顿的Dewpoint Therapeutics联合宣布,双方达成合作,基于后者专有的生物分子凝聚药物发现平台,共同开发HIV新机制疗法,以期为这种灾难性的疾病寻求治愈的可能性。
根据协议条款,默沙东将向Dewpoint支付3.05亿美元的预付款和里程碑付款。有关该合作涉及到的HIV疗法研发进程,两家公司均未给予披露。(新浪医药新闻)
降低流感风险86%!盐野义Xofluza暴露后预防性效果显著
盐野义近日宣布,评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感患者的家庭成员作为流感暴露后预防措施III期BLOCKSTONE研究的全部结果已发表于《新英格兰医学杂志》。与安慰剂相比,Xofluza将流感患者家庭成员发生临床流感的风险显著降低了86%;Xofluza组发生临床流感的受试者比例为1.9%,安慰剂组为13.6%,差异具有统计学意义。(新浪医药新闻)
Part.5
言论&数据
国家卫健委:疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力
7月13日,国家卫健委发布《国家卫生健康委员会办公厅关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知》,对各地新冠肺炎疫情防控常态化下的院前医疗急救工作提出具体要求。
主要内容包括五点,一、高度重视,加强院前医疗急救能力建设;二、加强管理,确保转运工作高效安全;三、统筹安排,专车执行高风险任务;四、加强信息化建设,提高调度水平;五、院前院内有效衔接,提高救治效率。(新浪医药新闻)