赛赋医药深圳新药非临床评价中心已建成符合NMPA、美国FDAGLP标准和国际AAALAC标准的实验设施,可对外提供生物创新药、化物、天然药物的药效筛选和评价,新药早期毒性预警,药代动力学筛选和评价三大方面技术服务平台,其落户园区后,可面向园区生物医药类企业提供相关专业服务。同时,中心有赛赋医药的支撑,可以将平台的服务内容辐射到整个深圳市,乃至大湾区。这对深圳市生物医药产业的发展具有深远的意义。
区别于其他产业,生物医药产业更偏重于技术研发创新及产业化能力,具有高风险、高投入、高回报和长周期等特点。这些特点意味着,生物医药产业的发展需要持续的创新协同及产业集聚的支撑。因此,完善的平台与专业服务体系,对于生物医药企业的创新和发展意义重大。
2020年初,深圳发布生物医药产业集聚发展“1+3”重磅政策文件,其中提到很重要的一点,就是聚焦深圳产业发展共性需求和薄弱环节,建设药物、高端医药器械等基础研发创新服务平台。打造覆盖生物医药产业全链条的专业服务平台。
在这一点上,银星生命健康科技园已然走在前面。自2017年园区布局生命健康产业伊始,银星就高度聚焦专业服务平台建设,通过自建、共建或引入各类公共服务平台,包括医疗器械3C创新服务平台、龙华区生物医药科技创新全产业链平台、深圳市仿制药质量和疗效一致性评价平台、数字生命科研平台等,为生命健康企业提供全产业链服务,推动产业生态圈资源共享、协同创新,促进产业集聚。
2018年,银星联合医疗器械领域CRO龙头企业奥咨达,在园区搭建了全国首家医疗器械“3C”创新服务平台。平台以合同研发生产组织、临床研究组织、医疗器械流通平台为核心,向研发、成果转化、注册、生产、仓储物流、销售、产业升级、研究院、联盟、投资基金及周边配套设施服务扩展,打造医疗器械全产业服务链。
作为首批深圳市“十大基础研究机构”之一,数字生命科研平台于2018年落户园区。这个拥有4500m²的全组学实验平台,提供高质量的、符合临床标准的技术服务,包括多种来源的干细胞培养和鉴定、血液来源有形成分的提取和鉴定、细胞培养衍生物的富集提取及质量检测和临床研究(注册用细胞生产过程)等服务。
除此之外,今年5月份刚刚获得工信部批复的“国家级高性能医疗器械创新中心”也落户园区。这是目前全国组建的16个国家制造业创新中心之一,也是深圳首家国家制造业创新中心。该中心将围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求,聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向,着力打通原理和技术、关键材料、关键器件、系统和产品等研发和产业化链条。
园区积极引入专业平台与项目,做好检测检验、安全评价、研发服务、生活配套等软性设施建设,构建“研发实验、检测、中试、生产服务、动物实验”全产业覆盖的科研和生产环境,更是银星“筑金巢,引凤来栖”的有效助力。
这些优质平台的引入,不仅可以为园区企业,更可以面向整个生命健康领域市场提供专业化服务,对于园区乃至深圳的生命健康产业集聚的发展都具有深远的意义。而它们在银星的相继落户,正是对银星坚持走专业化发展路径的认同与肯定。
深圳市仿制药质量和疗效一致性评价平台,由2015年落户园区的深圳市坤健创新药物研究院参与合作发起。平台包括I期临床/BE试验基地、药物工艺开发、生物样品检测分析和数据统计分析平台,逐步打造成集科研、研发、孵化为一体的高新技术平台,助力国内生物医药的发展。
在生物医药产业迅猛发展的浪潮下,银星将引入更多优质专业化平台,持续构建产业生态圈、创新生态链,为生命健康企业提供更全面、更深入、更多元的服务,助力生命健康产业发展迈上新台阶。
“筑好巢”方能“引来凤”。所谓梧高凤必至,花香蝶自来。银星立足生命健康产业专业需求,从解决产业空间及硬件配套需求的痛点、难点着手“筑好巢”。园区打造30万m²生命健康产业空间,提供标准层高5.4m的稀缺层高、集中的废水废气处理装置、集中蒸汽供给、双回路电力系统,以及第三回路供电保障-柴油发电机等专业产业配套。
银星生命健康科技园精准洞察生命健康产业需求,不断优化产业发展环境,锻造园区服务品质,从产业扶持、人才资源、金融支持和营商环境等方面为企业提供全方位的保障,依托资源优势或大力吸引优势资源,集聚资源要素,打造产业发展动能。以专业化标准积极搭建平台载体来引才聚才,促使项目、平台、人才等要素多元对接,致力于构建龙头引领的“最全产业链条”,无论是处于哪个阶段的企业,都能在银星无缝嵌入。最终实现生命健康产业集聚。
当前,生物医药产业在向全球分布时,集群化分布的趋势进一步显现。纵观生物医药产业发达的国家和地区,几乎都在靠近技术、人才、资金、生物医药企业相对集中的区域,逐步形成一批专业化园区,研发产业链渐渐向生物医药产业园区聚集和延伸。
2019年,园区引入罗兹曼国际转化医学研究院。依托罗兹曼生物医药基地打造的生物医药科技创新全产业链平台,对外提供药物从早期研发到获得临床批件,再到临床研究,最后到上市销售等环节中所需的CRO和CDMO公司协同合作。已引入赛赋医药、泰格医药、和元生物、德国默克等国内外知名生物医药机构。
“赛赋医药深圳新药非临床评价中心”开业典礼近日在银星生命健康科技园成功举办。作为赛赋医药集团区域布局中的重要根据地,该中心将和创新药研发单位共同努力,推进新药研发事业的进步,服务人类健康。
