据国外看病专业服务机构盛诺一家了解到，近日美国FDA批准了pralsetinib用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者，在先前接受过铂类化疗的患者中，客观缓解率为57%，完全缓解率为5.7%。在未经治疗的患者中，客观缓解率达到70%，完全缓解率为11%。
国外看病专业服务机构盛诺一家同时也了解到，FDA也授予了pralsetinib治疗甲状腺癌的优先审评的资格，具体是治疗RET突变的甲状腺髓样癌和RET融合阳性的甲状腺癌晚期或转移的患者。
最终的决定时间预计是在2021年2月28日前。
据国外看病专业服务机构盛诺一家介绍，在甲状腺癌中，约10%-20%的甲状腺乳头状癌会有RET融合，约50%的散发性甲状腺髓样癌患者会有RET突变，几乎全部的多发性内分泌腺瘤病2型甲状腺髓样癌都有RET胚系突变。
根据1/2期ARROW试验：
在RET突变的甲状腺髓样癌患者中，未接受过治疗的患者客观缓解率为74%，14名缓解的患者中有12位疗效持续15个月。
既往接受过多激酶抑制剂治疗的患者，客观缓解率为60%，其中有90%的患者在第18个月时疗效依然持续。
在RET融合阳性的甲状腺癌患者中，客观缓解率达91%，其余的患者疾病稳定，也就是说疾病控制率100%。
在安全性方面，与治疗相关的不良反应大多是轻微的1级或2级，比较常见的有贫血、天冬氨酸转氨酶升高、白细胞计数下降、高血压、谷丙转氨酶升高、高磷酸盐血和中性粒细胞减少。在所有接受治疗的438名患者中，只有4%的患者因不良反应停药。
国外看病专业服务机构盛诺一家期待pralsetinib能尽快获批治疗更多RET突变实体瘤!
