据药械网报告获悉:2020年8月20日,第三批国家药品带量采购在上海正式开标,并产生拟中选结果,这次采购规模达数百亿元,共有189家企业参加采购活动,其中有50家上市公司。国内仿制药龙头企业扬子江药业、 石药集团 、齐鲁制药、上海医药、恒瑞医药 、科伦药业等都有较多品种涉及。
相对于过往,原研药企在降价上更为谨慎,面对数百亿的市场,仅有卫材、辉瑞和优时比的三个原研产品拟中选,大多数原研产品打出高价或10%的象征性降价,而仿制药企则厮杀空前,90%的降幅充斥现场,56个品种中至少出现了14个“一毛钱”品种。
延伸出2个问题直击我们的灵魂
1:低价药品质量可靠吗?
8月20日晚,上海阳光医药采购网宣布全国药品集中采购拟中选结果,公开了55个品种的拟中选企业、中标价格和供应省区。共有拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅95%。
其中,重庆科瑞制药的二甲双胍报出了84片1.29元的低价,平均每片0.015元;齐鲁制药的“伟哥”(西地那非)报出了24.98元,平均一片2.0817元,而原版的“伟哥”一片达七八十元,二者价格相差近四十倍。
人们买东西时都希望物美价廉,买药也是如此,更何况药品还关乎身体健康。药价降低对老百姓是好事情,不过药品质量有保证吗?效果与原研药相比怎么样?相信大家在看到集中采购低价中标药品内心都会有这样的疑问。
其实对于质量问题,大家不用担心,目前实行的药品带量采购政策是以一致性评价政策为前提的,采购的产品都是通过一致性评价的,在同一质量平台上低价中标质量就没有问题,一致性评价政策是药品质量的有力保证。两个政策的结合不仅引起了仿制药品价格断崖式的下降,而且改变了国内仿制药品的营销模式,还将导致医药产业的结构性变化。
2:带量采购政策药品降价原因分析
分析药品从生产到销售的各个环节,我们可以看到普遍情况下仿制药生产企业的药品生产成本和利润仅占了较小的部分,大部分成本利润属于药品营销部分。
带量采购政策以市场机制为前提,医院承诺药品的使用量,不再需要销售人员去医院营销,砍掉了代理商的功能与附加值,进而切断了药品购销中的灰色利益链,节省了大量的营销成本,这也是带量采购药品能大幅降下的原因。对于药品生产企业来说,药品利润不但没有减少,可能反而增加了一些,做到了以量换价,还是有利可图的。
药品销售和流通形式的重塑改变了药品的价格体系,斩断了灰色的利益输送链,解决了常年困扰医疗行业的价值体系的问题,随着政策效应的持续释放,更为健康的价值体系将逐步形成。
在药品一致性评价政策和带量采购政策的共同作用下,从源头上抑制了药品的虚高价格,使药价下降回到合理区间,让患者以比较低廉的价格用上质量更高的药品,减轻了患者的负担。同时减轻国家医保基金的支出,实现腾笼换鸟的目标将资源投入到体现医疗价值的诊疗服务和创新药品等需求更迫切的地方。
三:一致性评价对药品质量的保障
药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。
具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。《规划》”明确要求未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。
仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床上的安全性和有效性自然就不同。
所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。
对药品质量的研究和提高,一直以来都备受各国医药企业高度重视,仿制药的质量怎么才能达到原研药的标准,一直以来都是药品生产企业进行药品研究的一个重要方面,也是药品生产企业生存竞争的关键。
带量采购低价竞标可能把达到国际水平的仿制药驱逐出市场,老百姓得到的可能就不是性价比最好的药物,这可能是大家会产生疑虑的一个方面。
所以第三批国家药品带量采购是一个里程碑式的开始,也标注着国内药品趋于正规化,透明化,标准化。对于以前那些靠走关系,走人脉,送金钱的方式,我们坚决说:NO。让更多的福利带给群众,让群众享受更多的低价药。
B2B采购方式的普及也是得力是国家的政策引导,在惠民方针的扶持下更应该推广此种采购方式。让利于更多的企业跟百姓。
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