滤泡性淋巴瘤（FL）是全球第二常见的淋巴瘤类型，约占全球新确诊淋巴瘤的22％，目前仍没有明确的标准治疗方案。
知名跨境医疗平台汉鼎好医友表示，近年来，随着新药的上市，FL患者的生存期得到改善。但问题在于，经治疗后，患者还会面临再次复发的风险，预后较差。
关于FL，国际上有哪些新疗法或新研究呢？让我们带着问题一探究竟吧~
Q：滤泡性淋巴瘤的进展和目前的治疗方案如何？
中美跨境医疗行业领导者汉鼎好医友了解到，今年8月，FDA已加速批准了EZH2抑制剂Tazemetostat（Tazverik），用于治疗EZH2突变或没有其他替代治疗方案的复发/难治性FL成人患者，且不用考虑EZH2突变情况。
Tazemetostat是EZH2甲基转移酶的抑制剂，在EZH2患者中具有良好的安全性和持久的疗效，是FL治疗领域令人期待的新成员。
此外，还有3种PI3K抑制剂已获批治疗FL，分别是Idelalisib（Zydelig，2014年），Copanlisib（Aliqopa，2017年）和Duvelisib（Copiktra，2018年）。第一代药物副作用较为明显，而第二代PI3K抑制剂，如Duvelisib，耐受性较好。
另外，还有正在研究中的新一代PI3K抑制剂Umbralisib，到目前为止的数据表明，这种新疗法的耐受性和依从性更好。
相信不久的将来，还会有越来越多更新的治疗方案，如针对FL的CAR-T细胞疗法获批。
Q：在各个疾病阶段，FL患者的治疗前景如何？
FL是一种高度异质性疾病，治疗上要求高度个性化，具体取决于患者的疾病表现、淋巴瘤的分期以及活检，确定基因突变类型，以便更好的进行靶向治疗。
在疾病早期（即I或II期），约占FL的25％，患者可以选择是否接受利妥昔单抗进行放疗，尚有望治愈。然而，大多数人确诊时已为晚期（III期或IV期），对这部分患者来说，首选疗法是化疗，但仍会面临疾病复发的风险，几乎不能彻底治愈。
目前，美国最常用的化疗方案是苯达莫司汀、利妥昔单抗或R-CHOP。苯达莫司汀/利妥昔单抗是所有分期患者使用最广泛的治疗方案。
Q：Tazemetostat的研究数据，对FL的治疗前景有何影响？
参与Tazemetostat试验的患者被分成两组：一组包含45例突变型EZH2患者，另一组包含54例野生型EZH2患者。
在这两组人群中，应答率不同。对于EZH2突变型FL患者，缓解率约为65％，缓解持续时间接近一年。完全缓解率较高，约为12％。
而对于EZH2野生型患者，完全缓解率却低得多，约为32％，缓解持续时间约13个月。两组的反应持续时间大致相同。不过，这类患者还可以考虑潜在的其他选择，例如PI3K激酶抑制剂或来那度胺。
另外，Tazemetostat是一种口服药物，意味着可以便捷地在家治疗。特别是在全球新冠疫情大流行的特殊时期，能避免跑医院，大大减少不必要的暴露和接触。
Q：Tazemetostat是否可以与其他药物联用？
该药的耐受性良好，因此，有望与其他潜在的疗法联用。针对复发性FL患者，Tazemetostat联合化疗的试验正在进行中，两者似乎具有协同作用。不过，仍需更多数据来验证药物联用的安全性。
Q：除了Tazemetostat外，FL领域是否还有其他值得期待的新疗法？
最值得期待的可能是CAR-T细胞疗法Axicabtagene Ciloleucel（Axi-cel，Yescarta），截至目前，它已获批用于弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤以及急性淋巴细胞白血病。
近日，FDA接受了Yescarta治疗FL的补充生物制剂许可申请。在ZUMA-5临床试验中，治疗组的缓解率可达93%，试验组的1年总生存率约为96％。不过，中位生存期尚未达到，仍需要更多的试验来证实。
艾贝司他治疗FL，值得期待！
值得一提的是，好医友被投企业徐诺药业的首个候选抗癌药艾贝司他（Abexinostat，一款新型HDAC抑制剂，有成为“同类最佳药物best-in-class”的潜力）单药四线治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤已获美国FDA快速通道认定，正在进行关键性II期临床试验。
此外，艾贝司他单药治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的中国注册关键II期临床研究已于今年5月完成首例患者给药，值得国内FL患者期待。
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