金赛药业，中国领先的基因工程制药企业，中国创新精神的医药企业之一。全国唯一的基因工程新药孵化基地，全国首家基因工程药物质量管理示范中心，国家科学技术进步奖二等奖获得者。
金赛药业是长春高新控股子公司，创立至今20余年，一直走在不断创新，追求卓越的路上，目前已经帮助全球超30万矮小儿童实现了长高梦想。
什么是生长激素?它是如何帮助孩子长高的?作为药品生产企业，金赛药业是如何确保产品质量的?又是如何在激烈市场竞争中领先的?带着这些问题，新华网采访了金赛药业工艺研究及产业化中心总监李先钟，为你解密这家生物制药企业的“内核”。
深耕生长激素领域20余年
金赛药业是上世纪90年代中期，金磊博士从美国回来创立的公司，其着手研究的第一个产品就是重组人生长激素。一般人听到激素马上就会联想到身体发胖、骨质疏松等副作用，但其实生长激素是人体大脑垂体前叶分泌的有多种生理功能的蛋白质，它的主要功能是促进骨骼生长、蛋白质合成和脂肪降解，并不会产生如糖皮质激素或性激素样的副作用，利用基因工程技术合成的重组人生长激素，无论化学结构、生理、药理作用与人脑垂体产生的生长激素是完全一致的。目前，重组人生长激素全世界范围临床应用已超30年，实践证明其安全有效。
20多年来，金赛药业一直在生长激素领域深入研究，致力于生产更高品质产品及扩展更丰富的产品线 ，目前研发领域主要有三个，儿童长高、辅助生殖以及抗衰老领域。
打破进口生长激素控制市场局面
上世纪八九十年代，市场上生长激素药品主要以国外的产品为主，因为价格高昂，家长只能望药兴叹。金赛药业成立以后，于1998年上市了国产第一支生长激素，不仅成功填补国内空白，而且价格仅是进口药的四分之一，极大地解决了患者用药的困难，让普通家庭也可以用得起生长激素。多年来，金赛药业以稳定的质量和严谨的工艺为保证，以提升用药患者体验为创新动力，积累了良好的信誉与口碑，市场占有率不断扩大，进而打破了进口产品控制市场的局面。
引领生长激素进入周治疗时代
不断满足用药患者需求，提升患者用药体验一直是金赛研发创新的动力。2005年金赛药业上市了亚洲第一支生长激素水剂，它保持了生长激素的天然结构，活性更高，起效更快，抗体零检出，也更符合长期使用的安全性要求，同时配合隐针电子注射笔，智能化操作，消除注射恐惧，简化操作流程，让患者使用更方便安全。
过去60年来，生长激素治疗都是每天打一针，一年365针，孩子痛苦，家长发愁，不少患者因为忘记注射、注射疼痛、外出旅游及其他不适等原因导致漏针，严重影响了治疗效果。金赛药业经过认真调研，认为不改变每日一次的注射现状就不能从根本上提高用药的依从性，也就无法保证疗效。为此，2014年，金赛药业推出完全自主研发的全球首支聚乙二醇长效生长激素，结束了生长激素每日注射一次的治疗历史。它不但极大地提高了用药依从性，而且通过3年超3000例的真实临床应用证实，可以带给患者更满意的治疗效果。目前，生长激素治疗已全面进入周治疗时代，可以说，在这个领域金赛药业已经走在了世界的前列。
严控工艺流程确保药品质量
药品质量一直是用药患者最关心的核心问题，作为中国首家基因工程药物质量管理示范中心，金赛药业一直严把质量关，严控工艺流程，20年来如一日，把产品的质量当成首要任务来抓，确保产品品质始终如一。
金赛药业除了生产团队、质量团队以外，还有一个庞大的工艺团队。工艺团队遵照国家法律法规，依据产品质量属性，制定完善的工艺控制标准，让药品生产过程在时时管控中。其实，不单是工艺把控，在金赛，药品质量管理会覆盖整个产品的生命周期，前端延伸至药品研发体系，后端拓展至销售和患者信息管理体系。金赛药业不仅产品内控标准全面优于国家标准，而且多个产品被中检院优选为国家标准品的唯一提供单位。
未来，金赛药业将持续关注儿童长高领域，让中国儿童多长高5公分;也将致力于不孕不育领域产品线的研发，解决大龄女性不孕不育难题;还将专注于抗衰老领域，让即将迈入老龄社会的中国老年人健康幸福。
以上内容来自新华网《新华访谈》采访内容。
