一项全球性的临床试验结果显示,糖尿病肾病患者可以用一种新的实验药物进行治疗,这种药物可以减缓病情进展,而不会对患者的心脏产生有害的副作用。海外医疗服务专家盛诺一家分享了研究发现结果。
这项发现同时在《新英格兰医学杂志》(NEJM)和美国肾脏学会肾脏周2020年会议上发表,表明实验药物finerenone对慢性肾脏疾病和2型糖尿病的患者有明显的肾脏和心血管益处。
这项5700人的III期试验由芝加哥大学(UChicago)医学教授、芝加哥大学医学中心(UChicago Medicine)综合高血压中心主任George Bakris博士领导。研究在全球48个国家的1000多个地点进行,是有史以来对糖尿病肾病进行的最大规模的研究。这种疾病仅在美国就影响了数百万人,超过1/4的成年糖尿病患者最终会发展为慢性肾脏疾病,使糖尿病成为肾衰竭的首要原因。
“我们现在有证据表明,医生可以使用尚未获得FDA批准的finerenone——新型非甾体类盐皮质激素受体阻滞剂,来安全地减缓糖尿病肾病的进展,并降低心血管事件的发生率。对一群以往几乎没有选择的患者来说,这非常重要,” Bakris指出, “这一有希望的新疗法意味着患者能够延迟透析,进而进一步延迟对肾脏移植的可能需求。减缓肾脏疾病进展的一个额外益处是心血管事件的减少。”
Finerenone是由拜耳公司(Bayer)生产的一种非甾体类选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。这种药物尚未被批准使用,但正在进行一些临床试验,包括将于明年完成的心血管预后研究FIGARO。
Finerenone直接靶向并阻断导致心脏和肾脏炎症和瘢痕形成的受体。肾脏过滤人体内的废物和水,并在控制血压方面发挥作用,当肾脏受损时,会导致体内废物和液体的积聚。
这项名为FIDELIO-DKD (FInerenone in reducing kiDnEy faiLure and dIsease prOgression inDiabeticKidneyDisease)的研究表明,该药物明显优于安慰剂,与现行的护理标准相比,在平均2.6年的时间内,将肾脏疾病进展缓解了18%。
虽然接受finerenone治疗的患者报告了较高的钾水平(18%;安慰剂组为9%),但需要研究中断的严重钾相关副作用并不常见,发生率为2.8%,在对照组为0.9%。高钾会导致心律问题。
拜耳今年早些时候宣布,该试验达到了其主要的肾脏复合终点和主要的关键次要心血管复合终点。但是直到10月23日,试验的全部结果才公布。该试验是随机、双盲和安慰剂对照的。
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