据国外看病专业服务机构盛诺一家了解到,美国FDA批准了抗病毒药物瑞德西韦,治疗12岁及以上、体重至少40公斤、需要住院治疗的新冠患者。
瑞德西韦是FDA批准的头一个治疗新冠的药物,商品名为Veklury。国外看病专业服务机构盛诺一家解释称,目前只能在医院或符合要求的医疗机构使用。
图源:EPR官网
据国外看病专业服务机构盛诺一家了解,美国总统特朗普10月2日凌晨证实感染新冠病毒,随后住院治疗,5日出院返回白宫。根据白宫声明,特朗普入院当晚就接受了第一剂瑞德西韦。
FDA批准瑞德西韦是基于3项随机对照临床试验的结果,这些试验的受试者包括轻度至重度新冠患者:
试验一由美国国家过敏和传染病研究所开展,纳入了1062名住院治疗的轻度、中度和重度新冠患者,评估受试者多久能达到康复。康复定义为出院、仍在住院但无需供氧且无需继续治疗。
试验将患者分为两组,一组541人,接受瑞德西韦+标准护理;另一组521人,接受安慰剂+标准护理。
结果显示,瑞德西韦组患者康复的中位时间是10天,而安慰剂组是15天,两组的差异具有统计学意义。另外,在治疗第15天临床症状改善的患者比例方面,瑞德西韦组更高。
试验二纳入了住院治疗的中度新冠成人患者,对比瑞德西韦治疗5天和治疗10天,以及仅接受标准护理的效果。
其中,191名患者接受瑞德西韦治疗5天,193名患者治疗10天,200名患者仅接受标准护理。研究者在第11天时评估患者的临床状态。
结果显示,与仅接受标准护理的患者组相比,瑞德西韦5天组第11天症状改善的患者比例更高,具有统计学意义。
10天组症状改善的患者数量超过标准护理组,但没有统计学差异。
试验三纳入了住院治疗的重度新冠成人患者,对比瑞德西韦治疗5天和治疗10天的效果。
其中200名患者治疗了5天,197名患者治疗了10天。研究者在第14天评估受试者的临床状态。
结果显示,两组症状改善的患者比例相当,在康复率和死亡率方面也没有统计学意义的差异。
瑞德西韦可能的副作用包括:肝酶水平升高、血压和心率的变化、低血氧水平、发烧、气短、喘息、肿胀、皮疹、恶心、出汗或发抖等。
FDA负责人Stephen M. Hahn称,FDA在严格审查这些数据后批准了瑞德西韦,这是新冠大流行期间的重要里程碑。FDA也将继续带给患者更多新药,国外看病专业服务机构盛诺一家查询到,目前瑞德西韦针对12岁以下、体重更轻儿童新冠患者的试验正在进行中。