若何获得FDA认证赞成
若何获得FDA赞成若何获得FDA赞成取决于您在美国营销的产品类型。FDA不请求FDA赞成所有类型的产品。请浏览以下内容，懂得哪些产品须要FDA赞成以及如安在须要时获取。环测威检测科技，FDA认证美国渠道解决，快至1天发证！
食物，饮料和炊事弥补剂FDA认证赞成
FDA不赞成食物，饮料或炊事弥补剂。在美国分销产品之前，食物举措措施无需获得任何类型的认证或赞成。食物举措措施必须在FDA注册，但在FDA注册并不表示FDA赞成该举措措施或其产品。
新的食物添加剂确切须要FDA赞成。假如制造商欲望在他的产品中应用新的食物添加剂，他将须要经由过程恰当的测试来添加添加剂并向FDA证实添加剂是安然的。
医疗器械FDA认证赞成
FDA将医疗器械置于三种基于风险的类别之一：I类，II类和III类。III类设备是风险最高的设备，也是独一须要FDA上市前赞成的设备。III类设备的制造商必须向FDA证实该设备供给了安然性和有效性的合理包管。
I类和II类设备不须要FDA赞成。除非根据FD＆C法案获得宽贷豁免，不然这些设备必须向FDA提交上市前通知（510（k））。510（k）的目标是向FDA证实该装配与已经合法发卖的装配基本相同（安然有效）。假如FDA肯定该设备确切根本上等同于合法发卖的设备，则该机构将产品清除以进行营销而不是赞成。
设备机构必须向FDA注册并列出其设备，但注册和列表均未注解FDA赞成该机构或其设备。
