2020年，丽珠集团(000513.SZ)实现营业收入105.2亿元，同比增长12.1%;净利润17.15亿元，同比增长31.63%;扣非净利润14.32亿元，同比增长20.14%。
丽珠集团2020年收入和净利润均实现不错增长，但其背后的隐忧也不容忽视。一方面，2020年受益新冠疫情的诊断试剂业务对公司业绩增长贡献巨大，而随着疫情好转，这块业务可能会拖累业绩;另一方面，消化道领域的艾普拉唑系列产品是公司核心品种，2021年下半年将迎来新一轮医保谈判，市场预期价格会大幅下降，未来能否实现以量补价存在不确定性。
丽珠集团还存在研发投入资本化情况，存在粉饰业绩之嫌;单抗是公司研发重点布局方向之一，但是项目进度严重落后同行，前景令人担忧。
贡献收入增量业务持续性存疑
丽珠集团以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备。其中，诊断试剂及设备业务对公司2020年收入增长有巨大贡献。
2020年3月，公司新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)于国内获批上市，并陆续获得15个国家注册许可，诊断试剂板块实现高速增长。财报显示，公司2020年诊断试剂及设备实现销售收入13.83亿元，同比增长83.29%，销售增加额占公司整体收入增加额的55.33%。
随着新冠疫情好转，公司诊断试剂业务2021年增长将面临压力。事实上，压力从2020年下半年就开始体现。根据2020年中报，公司期间诊断试剂及设备实现销售收入8.89亿元，同比增长143.35%，即公司2020年下半年诊断试剂及设备实现销售收入4.94亿元，环比上半年减少44.43%，同比增速仅有26.99%。
在没有新冠疫情之前，丽珠集团诊断试剂及设备业务增速并不快。2017-2019年，该板块收入分别为6.36亿元、6.97亿元、7.54亿元，同比增速分别为11.95%、9.69%、8.19%，与全国快速发展的诊断试剂市场形成鲜明反差。
中国体外诊断行业保持长期稳定增长，尤其是近些年在各种因素的共同驱动下，国内医疗服务需求增长迅猛，体外诊断产业表现尤为明显。根据Allied Market Research，2014-2019年，国内体外诊断市场规模从300亿元增加至705亿元，最近三年增速接近20%，预计未来仍将继续增长。
丽珠集团2020年年报声称，公司从临床与用户需求出发，建立了七大核心技术平台，持续布局自主创新产品研发，包括业内先进的多重液芯、单人份化学发光与分子核酸检测等特色平台技术。然而，这些领域均存在强劲的竞争对手，丽珠集团诊断试剂业务在新冠疫情之后能否取得突破有待观察。
除了诊断试剂，消化道领域的艾普拉唑系列产品对丽珠集团2020年收入增长同样贡献巨大。2020年，公司艾普拉唑系列产品实现销售收入17.66亿元，同比增长81.20%，销售增加额占整体收入增加额的69.73%。
艾普拉唑属于质子泵抑制剂的一种，常用于急、慢性消化系统疾病的治疗。公司艾普拉唑肠溶片于2008年获批上市，为1.1类创新药;2018年，公司注射用艾普拉唑钠以原化药2类上市，相较于口服剂型，注射剂型市场规模更大。2019年11月，公司艾普拉唑注射剂降价39%，被纳入国家医保目录，价格锁定两年。
随着艾普拉唑注射剂上市及进入医保，公司艾普拉唑系列产品迎来高增长，2017-2020年销售额分别为4.28亿元、5.88亿元、9.75亿元、17.66亿元。
不过，艾普拉唑注射剂2021年下半年将迎来医保谈判。参考现有谈判案例，市场普遍预期价格将会大幅下降。2020年12月28日，国家医保局公布2020年医保谈判结果，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判成功的药品平均降价50.64%。在新一轮医保大幅降价之下，丽珠集团艾普拉唑注射剂能否实现以量补价存在不确定性。
此外，艾普拉唑注射剂并不属于真正的创新药，面临的竞争不容忽视。艾普拉唑属于质子泵抑制剂(PPI)的一种，其余PPI还包括奥美拉唑、半托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、索兰拉唑等。方正证券(8.500, -0.14, -1.62%)统计，市场份额排名靠前的是半托拉唑、艾斯奥美拉唑、雷贝拉唑，市场份额分别有24%、20%、19%。
2019年7月，国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，虽然PPI暂时没有出现在国家的监控目录中，但多个省市已陆续将其列为本地的重点监控品种。
