4月7日,全球领先的心脏瓣膜介入治疗方案提供商 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”,02500.HK)宣布,公司两款主营产品VenusA-Valve和VenusA-Plus在医院终端的单周合计手术植入量已达到102台,首次实现破百。终端需求的迅速回暖,使得公司产品一季度的总手术使用量超越去年第四季度,创出季度新高。
启明医疗主营经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)系列产品,是中国首家上市人工主动脉瓣膜的企业。去年上半年,由于受到新冠疫情负面影响,医院终端手术量增长趋势一度减缓,但在疫情受控后,强烈的患者需求使得手术量迅速恢复上升势头。启明医疗2020年业绩报告显示,公司去年下半年销售额环比大增70.5%,同比增长达到38.3%,显示出良好的恢复势头。
凭借专业的学术推广团队,2020年全年,启明医疗TAVR系列产品在中国共完成约2200台手术植入,同比2019年增长超50%,全年市场占有率维持在80%以上。产品覆盖的终端医院数量从2019年末的164家增加到2020年末的249家,新增85家,上市以来累计开展手术惠及的患者总数已超过5000例。
除中国本土市场以外,启明医疗产品在海外的上市和商业化也取得多项进展。截至目前,VenusA-Valve已在巴西、泰国等4个国家获批上市,VenusA-Plus也在泰国等国家获批,远端抗栓塞脑保护装置TriGUARD3TM在欧洲获批。
此外,公司自主创新的经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve目前已处于欧洲药监局CE认证的最后阶段,有望在今年内获批,实现上市销售。尤其值得一提的是,由于临床需求的紧迫性,VenusP-Valve于2021年3月获得英国药监局的特殊许可使用,提前进入英国市场,充分印证了这一创新产品的临床价值。
启明医疗创始人、执行董事兼总经理訾振军对公司产品近期市场表现深感振奋,“快速上升的手术量让我们坚信中国巨大的市场潜力,启明医疗坚持创新全球化的总体战略,通过专业的自主营销和学术推广,持续造福中国乃至全球的患者。”他表示,2021年,公司将继续提升学术水平,扩大销售团队规模,加快终端医院覆盖,巩固市场份额优势,有充足信心让启明医疗的市场先发优势和头部效应进一步显现。