据交易所公告,科美诊断今日在上海证券交易所科创板上市,公司证券代码为688468,发行价格7.15元/股,发行市盈率为22.77倍。
公司介绍
一、主营业务和主要产品介绍
(一)公司主营业务的基本情况
1、主营业务
公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和 销售的高新技术企业,公司产品为基于光激化学发光法的 LiCA 系列诊断试剂和 基于酶促化学发光法的 CC 系列诊断试剂及仪器,主要应用于传染病(如乙肝、 丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖 内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。
公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并 实现产业化的企业,经过多年研发探索,建立了拥有自主知识产权的光激化学发 光技术平台,开发形成 LiCA 系列试剂产品近 50 项,覆盖传染病、肿瘤标志物、 甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目, 检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。
LiCA 系列产品在检 测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现,部分产品的检测性能已经达到 甚至优于国际一线品牌。LiCA 系列仪器具备操作流程简便、检测通量高等特点, LiCA 800 仪器单机最高检测速度能够达到 600T/h,远超国际一线品牌。
在主要 依靠传染病检测产品的情况下,LiCA 系列产品销售收入从 2017 年的 1.39 亿元 快速跃升至 2019 年的近 3 亿元。公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业,传染病检测项目齐全,检 测试剂性能优异,市场竞争力强,在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影响力。传染病检测是国内化学发光市场中占比最高的细分领域,其对检测准确度要求较 高,该市场长期以来由国际一线品牌垄断。
公司 HIV 检测试剂、梅毒检测试剂 在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。北京大学第三 医院、首都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员应用公司 LiCA 传 染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研究显示,公司 LiCA 传染病系列部分产品的检测性能优异,甚至优于国际一线品牌。
2019 年,公司传染病系列产品收入近 4 亿元。
2、公司主要产品及服务
公司产品主要为基于光激化学发光法的 LiCA 系列诊断试剂和基于酶促化学 发光法的 CC 系列诊断试剂及仪器,产品涵盖检测各种传染病(如乙肝、丙肝、 艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)标志物,肿瘤标志物,甲状腺激素,生殖内分泌 激素和糖代谢标志物等的检测试剂。
截至 2020 年 7 月 31 日,公司及子公司共拥有 178 项国内医疗器械注册证书, 其中 LiCA 系列试剂产品注册证 49 项,CC 系列试剂产品注册证 58 项,其他(主 要为生化试剂)产品注册证 71 项。
公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标 志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等领域,基本覆盖了国 内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。(1)诊断试剂产品 截至 2020 年 7 月 31 日,公司已取得产品注册证的主要试剂产品如下:
(2)诊断仪器
1)LiCA 系列产品配套的诊断仪器 截至2020年7月31日,公司LiCA系列诊断试剂配套的主要仪器为LiCA 500 和 LiCA 800 两款自动光激化学发光检测仪,由公司与嘉兴凯实合作研发,嘉兴 凯实注册该两款产品并为公司独家生产,公司拥有(或被授权使用1)该两款仪 器的主要相关专利等知识产权。公司 LiCA 系列诊断试剂配套的主要诊断仪器如下:
(1)主营业务收入概况
报告期内,公司收入主要来源于 LiCA 系列产品和 CC 系列产品,基于光激 化学发光法的 LiCA 系列产品是公司经过多年研发和探索开发的新型化学发光检 测试剂,检测性能卓越,多项指标达到甚至优于国际一线品牌,是公司近年来的 战略重点。
(2)LiCA 系列业务与 CC 系列业务的关系
1)CC 系列产品在传染病领域的既有业务对于 LiCA 系列产品在传染病领 域的销售具有一定的有利作用 CC 系列产品曾是发行人的主力产品。发行人发挥 CC 系列产品大批量快速 检测的优势,在传染病等领域建立了一定的市场地位。
2)LiCA 系列产品增长主要来自于新拓展客户,非替代自身原有产品 近年来,公司着力发展 LiCA 系列产品,LiCA 系列产品的终端用户数量和 销售收入取得显著增长,这其中部分用户为原先使用公司 CC 系列产品,CC 系 列仪器到期更换为 LiCA 系列仪器的用户,但大部分终端用户来自于公司新拓展的用户。
3)公司具备推广至其他疾病领域的能力 ①经临床大样本比较,公司 LiCA 系列其他疾病领域产品同样具有优异的产 品性能②已自主开展灵活多样的市场推广活动③发行人在肿瘤标志物、甲状腺激素等领域已实现显著增长。