中证网讯（记者 傅苏颖）加科思药业（1167.HK）近日通知布告称，在研项目KRAS G12C克制剂JAB-21822在美国的临床实验申请（IND）已获得FDA赞成。加科思将展开针对非小细胞肺癌和结直肠癌的肿瘤患者的临床实验，筹划2021年下半年中美两国启动患者入组。
JAB-21822是加科思自立研发的小分子抗肿瘤药，将用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。迄今为止，全球尚无获批及已上市的KRAS G12C克制剂。
公司董事长兼首席履行官王印祥表示，“KRAS G12C是加科思环绕RAS肿瘤旌旗灯号通路的构造之一，基于对KRAS G12C的深刻懂得，将进一步开辟KRAS G12D和KRAS G12V两个全球尚无IND申请的靶点。”
加科思致力于霸占难成药靶点，王印祥认为，“立异药的行业转折点已经出现，快速跟进式（fast follow）的红利已经不多，将来十年，行业机会属于有才能研发面向全球市场的原立异药（first-in-class drug）的企业。”
对研发阶段的生物科技公司而言，经由过程自建全球发卖收集的情势获得全球市场份额并不轻易，与大年夜型药厂合作是更优选择，这一模式已在业界获得验证。根据Cortellis数据库统计，自2019年起，美国FDA赞成上市的新药中，跨越60%经由授权合作的交易（licensing deal），生物科技公司具有敏捷、快速决定计划的优势，而大年夜型药企拥有全球化运营经验，两边优势互补，可进步新药研发的成功率。
据咨询机构ChinaBio统计，2020年中国药企和海外药企的跨境交易达到271起，相较2015年增长300%。越来越多的中国立异药以对外授权（license out）的情势争夺海外市场份额。
加科思药业正经由过程上述模式“出海”，以实现其全球化目标。JAB-3068和JAB-3312是加科思自立研发的SHP2克制剂，也是全球第二个进入临床实验的同类项目。加科思经由过程对外授权SHP2克制剂取得4,500万美元的首付款，从公司4月23日颁布的2020年年报来看，这一交易让加科思在2020年产生4.86亿元的收入。跟着项目赓续推动，加科思将收到最多8.1亿美元的里程碑付款。产品上市后，加科思拥有大年夜中华区的全部贸易化权益，合作伙伴负责海外市场发卖，加科思将收到发卖额的低至中双位数百分比（10%-16%）作为发卖提成。
高盛在一份研报中猜测，SHP2克制剂将在2030年为加科思带来55亿元发卖收入。
从在研项目来看，加科思环绕RAS、MYC、RB、I/O等肿瘤旌旗灯号通路构造，拥有开辟蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构克制剂技巧。临床阶段的项目包含SHP2克制剂、KRAS G12C克制剂、BET克制剂，另有五个处于临床实验待启动（IND-Enabling）阶段的在研项目，以及五个临床前阶段的项目。
